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  • 歐盟CE認證法規要求有哪些
  • 2022-01-03 14:37:06 閱讀次數:[]
  •   在歐盟,制造商可以使用歐洲統一標準來滿足CE標志指令的相關基本健康和安全要求,并因此貼上CE標志。這些CE標志指令中的許多指令也需要使用說明。歐盟CE認證有哪些規定?CE認證產品有哪些要求?
     
      1、1的含義。CE標志(非):
     
      CE標志僅表示產品在投放市場前通過了安全、健康、環保要求的評估,因此符合在那里銷售的法律要求(如統一的高安全級);
     
      CE標志表示制造商(或其授權代表或進口商)已驗證產品符合適用指令和/或法規的所有相關基本要求。
     
      CE標志可以表明,如果適用的說明和/或法規要求(對于某些固有風險較高的產品),指定機構將對產品進行檢查。公告機構是國家機構指定的獨立機構,負責安全檢查。
     
      然而,CE標志并不意味著該產品已被歐盟或其他機構批準為安全產品。
     
      2.CE標志并不意味著產品在歐洲經濟區生產。
     
      當產品標有CE時,制造E標志的存在及所需文件。如果產品是從歐盟以外的國家進口的,進口商有責任確保歐盟以外的制造商已經采取了所有必要的步驟,并應要求提供了文件。
     
      3.歐盟控制的產品
     
      并非所有產品都屬于CE標志,因此并非所有產品都必須帶有CE標志。事實上,CE標志只能貼在根據特定的歐盟統一法規貼標簽的產品上。針對醫療設備、機械、玩具、無線電和電信終端設備等產品群體,制定了CE標志的協調規定(歐盟法規要求在其涵蓋的產品上貼上CE標志)??偣矠?0多個產品組制定了立法。
     
      4.歐盟非管制產品
     
      通用產品安全指令2011/95/EC(GPSD)旨在確保整個歐盟的高產品安全性。GPSD適用于歐盟特定法規未涵蓋(或僅部分涵蓋)的所有消費品(例如,戶外家具、體操設備、兒童使用和護理產品、打火機、水上和水中使用的漂浮休閑產品)。該指令還補充了行業立法中不涵蓋某些事項的規定,例如與進口商義務和當局權力和任務有關的事項。GPSD的目標不僅是保護消費者的健康和安全(通過確保只有安全的消費品被投放到歐盟市場),而且還要確保內部市場的正常運行。
     
      5.安全產品的定義是什么:
     
      指在正?;蚝侠砜深A見的使用條件下(包括使用壽命和投入使用、安裝和維護的要求,如適用)不構成任何風險或僅具有適合使用該產品的小風險,且被認為是可接受的并符合人員安全和健康的高度保護的產品。
     
      該指令特別考慮了以下幾點:
     
      產品特性,包括其成分、包裝、組裝說明以及(如果適用)安裝和維護;
     
      如果可以合理預見,將與其他產品一起使用,影響其他產品;
     
      產品的外觀、標簽、關于產品使用和處置的任何警告和說明,以及關于產品的任何其他說明或信息;
     
      使用產品有風險的消費者類別,尤其是兒童和老人。
     
      產品必須符合給定的定義。在沒有具體的歐盟統一規則的情況下,產品的安全性根據以下標準進行評估:
     
      歐洲(統一)標準,
     
      在銷售產品的成員國制定的規則或標準,
     
      歐盟技術規范,
     
      良好的行為規范(如衛生棉條規范),
     
      技術和
     
      消費者的合理預期。
     
      產品
     
      對于不受控制的非消費品,沒有歐盟統一的規定。因此,這些產品應符合產品銷售所在成員國國家法律的具體規定,并明確產品在銷售前必須滿足的健康安全要求。
     
      6.歐盟產品責任
     
      作為制造商、進口商或經銷商,您應該確保您銷售的產品是安全的,并符合適用的產品安全法規。你可能要對產品缺陷造成的損害負責。通過確保您的產品符合相關的安全要求,您通??梢员苊庖蛉毕莓a品而要求產品責任。
     
      關于缺陷產品責任的第85/374/EEC號指令規定了歐盟產品責任的原則。該指令確立了適用于生產者的無過錯責任原則。缺陷產品對消費者造成損害的,生產者可以承擔責任。該法適用于所有動產,如消費品、藥品、農產品和電力。
     
      在確定產品是否有缺陷時,將考慮所有情況,包括:
     
      產品的銷售方式(包括銷售資料);
     
      任何附帶的說明或警告;
     
      可以合理預期采取的措施;
     
      生產者提供產品的時間。
     
      如果產品的缺陷與損害之間存在因果關系,生產者將承擔責任,這意味著產品存在明顯的缺陷,該缺陷是造成損害的原因。
     
      7.CE標志和說明
     
      CE標志說明中陳述的基本要求還包括相關文件的要求(用戶手冊、安裝說明、維護規定、EC聲明)。大多數說明要求使用“足夠”的說明。如何在技術上滿足這些要求可以在更詳細(針對特定產品)的統一歐洲標準中找到。

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