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CMK認證服務(蘇州)有限公司

CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd
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公司新聞

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  • 產品CE認證需要進行哪些測試
  • 2021-12-25 23:12:00 閱讀次數:[]
  •   1985年,歐洲共同體成員決定實施一項計劃,對整個歐洲的電磁兼容、無線、安全、醫療和工業測試進行標準化。創建了一系列共享指令,其中包含產品在歐盟銷售前必須滿足的基本要求(即測試要求)。所有在歐盟進口或銷售的產品必須帶有CE認證標志。在產品上粘貼CE認證標志表明產品已經過測試,符合適用要求。
     
      CE認證標志
     
      哪些國家需要CE認證標志?
     
      在歐洲大部分地區,在該國銷售的任何產品都需要CE認證標志。目前,CE認證標志必須在歐洲經濟區的28個成員國以及冰島、挪威、列支敦士登、瑞士和土耳其銷售。除了這些歐洲的好處之外,CE認證測試也被許多其他國家接受和使用(例如,FDA要求510(K)醫療器械提交的產品由IEC60601-1-2進行測試)。
     
      需要CE認證的國家
     
      與FCC認證相比,CE認證標志是一種不同的監管方式
     
      要使用FCC,您的產品必須滿足規定的EMC要求。要在產品上使用CE標志,您需要
     
      1)確定產品必須滿足的指令,
     
      2)確定基本要求,
     
      3)對產品進行適用的測試,
     
      4)維護技術文件以證明符合性。
     
      歐盟CE
     
      您的產品需要滿足多個CE認證指令:
     
      對于CE認證測試,典型產品可能需要同時滿足兩個或三個不同的指令,才能滿足歐盟規定的所有基本要求。除了滿足并行指令外,根據不同的產品類型,即使每個產品滿足相同的指令,所需的測試標準也會因產品而異。所需的分析比FCC電磁兼容性測試更詳細。
     
      我們的專家可以幫助您確定適用的CE指令并測試您的產品。詳情請咨詢我們!
     
      EMC指令2014/30/EU
     
      大多數電子設備要求EMC指令2014/30/EU,以確保設備滿足要求的EMI發射限值(輻射和傳導),這與FCC第15B部分非常相似。與第15B部分不同,EMC指令要求對電子產品進行抗擾度和靜電放電(ESD)測試,這意味著您的設備將接受測試,以確保在有EMI或其他形式的電磁干擾時不會出現故障,并且能夠承受潛在的ESD事件。常見的電磁兼容指令測試標準包括EN55032、EN55024和EN61000測試系列。
     
      電磁兼容性測試
     
      無線電設備指令2014/53/歐盟
     
      如果您想制造無線設備,您必須遵守2014/53/EU無線電設備指令(RED)。自2016年6月起,RED成為測試的強制性要求,取代了之前的《無線電和電信終端設備指令》(也稱為R&TTE指令,1999/5/EC)。除了測試所有有意的發射器,無線電接收器現在屬于紅色范圍。即使紅色范圍內的所有產品都低于LVD指令中規定的電壓水平,也需要進行LVD安全測試。RED項目的典型測試標準包括電磁兼容的EN301489測試、射頻測試的EN300328/EN300220和安全測試的EN60950/EN62368。
     
      無線電CE認證
     
      低壓指令2014/35/EU
     
      低壓指令(LVD)2014/35/EU是歐洲的要求,要求產品設計者采取一定的設計保護措施,防止觸電、火災或其他潛在的電氣危害。交流輸入或輸出電壓為50V至1000V,DC輸入或輸出電壓為75V至1500V的產品需要進行LVD測試。LVD適用于家用電器、電纜、電力設備和多媒體/IT設備。任何屬于RED的無線產品,無論輸入或輸出電壓如何,都需要進行LVD測試。典型的測試標準包括EN60950的基于微控制器的通用產品(將被EN62368取代)和EN61010-1的測量設備和實驗室設備。
     
      低壓產品的CE認證
     
      醫療器械指令93/42/EEC
     
      為了在歐盟銷售任何醫療器械,大多數制造商都遵守醫療器械指令(MDD)93/42/EEC。與消費品測試相比,MDD流程更加詳細,包括技術實驗室報告和質量體系演示,外部認證機構將必須審查和批準您的設備。我們通常會對醫療設備進行IEC60601-1-2測試,我們可以為您的醫療產品提供一整套需要滿足MDD要求的測試,比如EN60601-1以及其他任何相關的抵押和特定標準。
     
      醫學CE認證
     
      機械指令2006/42/EC
     
      機械指令2006/42/EC產品種類繁多,涵蓋所有工業機械,包括可互換設備、安全部件、起重附件、鏈條/繩索/織帶、可移動機械傳動裝置和部分完工機械。在許多情況下,對于您的產品是否需要適用的機械指令測試或是否屬于低壓指令,可能會有歧義。行業的詳細信息決定了測試需要哪些標準,并且可能有廣泛的安全和EMC要求。
     
      機械CE認證
     
      我們為初始CE認證測試提供什么樣的支持?
     
      與第15B部分的FCC要求相比,首次CE認證測試可能有些令人望而生畏。有大量的數字標準和說明,在初學者看來只是字母湯的混合物。我們在這里測試,教你CE是如何工作的。我們的CE工程師將直接與您合作,闡明所需的標準,指定所需的測試,并提供滿足歐盟要求和貼上CE認證標志所需的最終技術文件。
     
      CE認證項目全包免費復試
     
      CE認證測試涉及幾種不同類型的EMC測試(抗擾度和ESD),這在美國通常是不需要的。作為普惠項目定價的一部分,如果您的產品需要修改,我們將進行免費復試。我們在EMC補救方面擁有數十年設計經驗的CE專家可以幫助您確定設計中的問題領域以及如何解決任何測試問題。
     
      我們有一款帶有CE認證模塊的無線產品。我們需要測試它嗎?
     
      與FCC不同,CERED沒有模塊化認證的概念。作為制造商,您有責任確保您的設備符合無線電設備指令的所有基本要求。在很多情況下,你依賴于模塊測試的某些部分,但你需要對產品進行全面測試才能貼上CE標志。我們的無線設計人員可以解釋您的測試選項,并提供合理的測試計劃來滿足您在RED下的要求。
     
      我的產品需要CE標志嗎?
     
      目前能在歐盟銷售的無CE認證標志的產品非常有限。所有電子產品都需要CE標志。即使是簡單的非電子兒童玩具、防護用品和建筑材料也需要CE檢測和標記。您的產品可能需要CE測試才能在歐盟銷售。
     
      什么是公告機構?
     
      公告機構(NB)是由歐盟各成員國指定的組織,負責對使用CE標志的必要測試進行第三方評估。在某些情況下,可能需要指定醫療和工業設備,但對于測試消費品,您將能夠根據公司的符合性聲明(DoC)使用CE認證標志。
     
      作為設備進口商,我的職責是什么?
     
      通常,負責產品設計和組裝的一方被視為制造商。這是對產品進行CE測試的典型方式;但是,如果產品由非歐盟制造商組裝,設備商業化產品的進口商將承擔設備的所有監管責任,并且必須確保設備具有適當的文件和測試,以滿足歐盟的要求。
     
      產品不符合所有CE認證標志要求怎么辦?
     
      在大多數情況下,實施的主要重點是將產品進口到歐盟,海關當局將要求審查您的技術文件,您將需要證明您的產品符合CE標志的要求。如果你不能證明它合格,在大多數情況下,海關會扣留你的貨物。除了進口程序之外,歐盟確實有一個正在進行的未經宣布的產品審計和檢查計劃。如果您的產品不符合要求,可能會導致罰款和費用。
     
      CE認證標志的實際要求是什么?
     
      官方CE認證標志由字母C和E組成,其形狀基于一系列圓圈。實際的CE標志必須至少5毫米高,并且應該粘貼在產品本身上。在某些情況下,如果商標無法粘貼在產品上,制造商需要將商標粘貼在產品的外包裝和隨附文件上。
     
      要使用CE認證標志,我們還必須做什么?
     
      除了實際的CE認證測試之外,公司還必須維護性能聲明的技術文檔記錄,確保制定了適當的程序來保持系列產品的一致性,確保產品具有用于識別目的的序列號,向客戶提供他們的公司聯系信息,并為他們銷售的每個地區提供所需語言的用戶手冊。
     
      CE認證考試需要多長時間?
     
      一個典型的CE認證測試項目需要我們大約4周的時間來完成測試。在很多情況下,我們也可以加快測試的成本。

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